Pfizer es eficaz en un 85% y se puede almacenar en congeladores comunes
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La farmacéutica Pfizer y su socia alemana BioNTech anunciaron nuevos datos que demuestran la estabilidad de su vacuna cuando se almacena a -25°C para -15°C, temperaturas que se encuentran comúnmente en congeladores y refrigeradores, según informa agencia de noticias EFE.
Ambas empresas pidieron autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el regulador de Estados Unidos, para que le permita almacenar su vacuna contra Covid-19 a temperaturas más altas, disponibles en refrigeradores farmacéuticas normales, y facilitar así la distribución de las dosis.
Solicitan que la temperatura de almacenamiento pase de los 80-60 grados bajo cero actuales a los 25 o 15 grados centígrados bajo cero. Las empresas han presentado datos de temperatura a la FDA para respaldar una actualización del etiquetado.
No necesita de congeladores ultrafríos
De este modo, la cadena de distribución y almacenaje podría prescindir de los congeladores ultrafríos que son necesarios actualmente y que incrementan el costo logístico de la campaña de vacunación: “Los datos presentados pueden facilitar el manejo de nuestra vacuna en las farmacias y proporcionar a los centros de vacunación una flexibilidad aún mayor”, dijo el presidente ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
BioNTech informó que impuso los requisitos de almacenamiento y transporte a largo plazo a 70 grados bajo cero por precaución, ya que había comenzado relativamente tarde las pruebas de estabilidad y durabilidad de su vacuna.
“Si se aprueba, esta nueva opción de almacenamiento ofrecerá a las farmacias y centros de vacunación mayor flexibilidad a la hora de gestionar su abastecimiento de vacunas”, indicó en un comunicado el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla.
Además, la aprobación por parte de la FDA podría abrir la puerta a que reguladores de otros países tomaran una medida similar, algo que tendría un impacto positivo en la distribución de la vacuna en todo el mundo.
Efectividad de la vacuna
Ayer viernes se dio a conocer un estudio del hospital israelí Sheba, publicado en la revista científica The Lancet, que muestra que sólo la primera dosis de la vacuna de Pfizer disminuye en un 75% las infecciones de coronavirus al menos dos semanas después de su administración.
El estudio es el más significativo hasta la fecha sobre la eficacia de la primera dosis de la vacuna de Pfizer, que requiere una segunda inyección con tres semanas de diferencia para alcanzar la protección del 94% registrada en las pruebas clínicas del desarrollo del suero.
Además, este jueves Pfizer comenzó las pruebas clínicas de su vacuna con mujeres embarazadas, un grupo de riesgo, del que hasta ahora no hay datos de seguridad y efectividad de la vacuna, algo que suele suceder al inicio del desarrollo de terapias experimentales.
Primer mes de Moderna y Pfizer
Las dos vacunas contra el virus aprobadas en Estados Unidos tienen perfiles de seguridad óptimos, dijeron ayer viernes los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) después de supervisar el primer mes de inoculaciones, entre diciembre de 2020 y enero de 2021.
Los datos mostraron que tras la administración de 13,8 millones de dosis de las vacunas de Pfizer y BioNTech y de Moderna a la población estadounidense, la mayoría de los informes indicaron eventos adversos no graves, como dolores de cabeza y fatiga, y ninguna muerte relacionada con las vacunas.
Se informaron un total de 113 muertes y los datos disponibles, incluidos los certificados de defunción y los informes de autopsias, no sugirieron relaciones causales entre la vacunación contra el COVID-19 y los decesos, dijeron los CDC.
Astrazeneca: más efectiva con intervalo de tres meses
La vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford tiene una mayor efectividad si la segunda dosis se administra tres meses después de la primera en vez de en seis semanas, mostró ayer viernes un estudio revisado por pares y publicado en la revista médica The Lancet. El estudio confirmó los hallazgos de AstraZeneca de comienzos de febrero que mostraron que la vacuna tenía una efectividad de 76% contra una infección sintomática del coronavirus por tres meses tras las primera inoculación. Se encontró una efectividad del 81% con un intervalo de 12 semanas entre la primera y la segunda dosis. Ese resultado se compara con la efectividad de 55% con una ventana de seis semanas, según el estudio en The Lancet.
